武漢生物制品研究所配液系統

發(fā)布時(shí)間:2019-09-13 10:59瀏覽次數:

 


配液自動(dòng)過(guò)程控制系統是按照配液工藝流程要求,結合最先進(jìn)的自動(dòng)化控制技術(shù)而開(kāi)發(fā)的一套自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程控制系統。該系統能夠保證大輸液各個(gè)生產(chǎn)子過(guò)程的自動(dòng)運行,并能夠實(shí)時(shí)的對生產(chǎn)過(guò)程參數進(jìn)行監視和報警,對溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進(jìn)行精確的控制,以保證生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)還能夠查詢(xún)所有參數的歷史數據和操作記錄,大大提高了生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化水平,減少了人為出錯的可能性。

系統特點(diǎn)

(1)、帶磁力攪拌功能的配液灌1個(gè),固定式,但不鉚定于地面,通過(guò)軟管或快接頭與其他系統或設備進(jìn)行對接;
(2)、1個(gè)模塊化CIP清洗小車(chē),可移動(dòng),可獨立通過(guò)軟管或快接頭對配液罐進(jìn)行CIP清洗;
(3)、整個(gè)配液系統進(jìn)行模塊化設計、組裝。通過(guò)軟管或快接頭實(shí)現配液罐、CIP小車(chē)、UPV轉移罐的靈活使用。

包括以下工序:

  • CIP/SIP
    CIP:生產(chǎn)開(kāi)始前,對整個(gè)配液系統進(jìn)行徹底清洗。先堿(酸)洗,然后純化水沖洗和噴淋,最后注射水噴淋;
    SIP:CIP結束后,對整個(gè)配液系統進(jìn)行濕熱滅菌,SAL≤10-6;
    整個(gè)系統在SIP后應使用無(wú)菌壓縮空氣微正壓保護。
  • 料液配制
    在配制之前,預先向藥液配制罐中注入一定量的預冷注射用水;
    將原料藥預溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
    攪拌使完全溶解并使藥液均勻;
    加入適量的pH值調節液調節藥液pH值;
    繼續加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
    配制完成后,需除菌過(guò)濾料液通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣系統壓至過(guò)濾除菌室,無(wú)需過(guò)濾除菌料液直接通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣壓入轉移罐或玻璃瓶中。

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